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                    什么是醫療器械UDI,推行醫療器械UDI有什么意義呢?
                    ◇加入時間:2022-05-06 13:57:30  ◇當前新聞點擊率:26

                    醫療器械UDI,是指在醫療器械產品或者包裝上附載的,由數字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫療器械進行唯1性識別。包括產品標識和生產標識。產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯1代碼;生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成,根據監管和實際應用需求,可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。

                    那么,推行醫療器械UDI有什么意義呢?

                    1、對于企業來說

                    建立UDI系統有助于提升企業信息化管理水平,建立產品追溯體系,提升企業管理效能,助推醫療器械產業高質量發展。

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                    2、對于流通機構來說

                    建立UDI系統有助于流通企業建立現代化物流體系,實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化。

                    3、對于醫療機構來說

                    建立UDI系統有助于加強醫療器械在臨床使用環節的風險管控,降低器械使用差錯,保障患者用械安全。

                    4、對于監管部門來說

                    建立UDI系統有助于醫療器械監管部門構建器械監管大數據,實現對醫療器械來源可查、去向可追,責任可究,實現智慧監管。

                    5、對于社會相關部門來說

                    建立UDI系統有助于提升衛生、醫保、海關等部門,對于醫療器械臨床使用、招標采購、醫保結算,進口通關等環節的管理效率。

                    6、對于廣大用械者來說

                    有助于放心用械、明白消費。

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